PROLab

Logiciel pour l’évaluation des comparaisons interlaboratoires

PROLab est notre logiciel pour la planification, l’organisation, la réalisation et l’évaluation de comparaisons interlabotratoires. Il est à la fois approprié pour l’évaluation de l'aptitude de laboratoires (par exemple selon la norme ISO 13528) et pour l'évaluation d'études de validation de méthodes (par exemple selon la norme 5725 : 1-6).
Notre dépliant PROLab offre un aperçu.

PROLab répond aux exigences de la norme ISO 17043 quant à la gestion et à l'assurance de la qualité pour les organisateurs d'essais d'aptitude.

PROLab est utilisé par certains des plus grands organisateurs de comparaisons interlaboratoires au niveau international, comme par exemple :

• par le Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (l'office fédéral de la protection des consommateurs et la sécurité alimentaire)
• par l'U.S. Food and Drug Administration (l'administration américaine des aliments et des médicaments)
• par le NIST (Institut Métrologique National des États-Unis)
• par l'IRSN (Institut de Radioprotection et de Sûreté Nucléaire)
• dans le Joint Research Center de la Commission Européenne et
• dans l'UK Health and Safety Laboratory (laboratoire de santé et de sécurité du Royaume Uni)
• par l'ANSES (l'Agence Nationale de Sécurité Sanitaire)
• par la Integrated BioBank of Luxembourg qui utilise aussi notre solution pour la saisie des données en ligne.

PROLab offre la plus haute qualité et fiabilité des résultats de l'exploitation des données issues de vos comparaisons interlaboratoires. L'étendue des fonctionnalités de PROLab est constamment en expansion. Afin d’assurer une qualité constante, nous validons PROLab de façon continue à l'aide de tests automatisés et manuels. Nous sommes ainsi en mesure d’assurer le bon fonctionnement des graphiques et des rapports, et surtout des algorithmes pour le calcul des paramètres statistiques.

Versions

PROLab Smart (Brochure)

Pour une évaluation selon la norme ISO 13528 ou ISO 5725-2.

Avec PROLab Smart, évaluer votre comparaison interlaboratoires en 3 étapes simples :

1. Créer votre comparaison interlaboratoires avec des participants, échantillons...

2. Importation ou saisie manuelle des valeurs mesurées

3. Diagrammes et graphiques correspondants sont générés immédiatement

PROLab Standard (Brochure)

Pour une évaluation selon la norme DIN 38402 A42/A45 et la norme ISO 5725-2.

Notre logiciel standard pour les comparaisons des laboratoires et études pour la validation des méthodes.

PROLab Plus (Brochure)

Pour une évaluation selon la norme DIN 13528, ISO 5725-2, DIN 38402 A42/A45 et d’autres normes internationales.

PROLab Plus est notre produit « tout compris » et comprend une variété de fonctions supplémentaires, telles qu’un module de rapports très flexible et des graphiques spécifiques.

PROLab Plus est adapté aux comparaisons interlaboratoires régulières et convient aux utilisateurs avancés.

Aperçu sur les fonctions incluses

Dans le tableau suivant, vous trouverez un aperçu des caractéristiques des différentes versions de PROLab:

PROLab est disponible en allemand, en anglais, en français et en español.

Statistiques

PROLab est basé sur des règles de calcul des normes nationales et internationales importantes et comprend une variété d’outils statistiques sophistiqués. L’évaluation de vos données peut être faite selon les normes suivantes :

• ISO 13528/ISO 5725-5 (appelé “Algorithme A+S”)
• ISO 5725-2 pour des études de validation des méthodes
• DIN 38402 A45 (Q/Hampel)
• Schweizerisches Lebensmittelbuch (Manuel suisse des denrées alimentaires)
• Méthode Q / Huber
• Fonction adaptive d’Horwitz
• ISO 5725-3 pour dessins des comparaisons interlaboratoires imbriqués

Pour l’évaluation des laboratoires sont fournis :

• Z‑Scores
• Z_u‑Scores (ISO/TS 20612:2007, DIN 38402 A45)
• E_n-Scores
• Zeta‑Scores
• Z'‑Scores
• SSZ (Sum of Squared Z-Scores - protocole harmonisé)
• RLP (Relative Laboratory Performance)
• RSZ (Rescaled Sum of Z‑Scores)

Test d’homogénéité

PROLab comprend un test d’homogénéité tel que requis par les normes suivantes :

• ISO 13528
• Protocole harmonisé (IUPAC, 2006)

Evaluation sur l’ensemble des échantillons et des comparaisons interlaboratoires

PROLab offre, pour l’évaluation sur l’ensemble des échantillons et des comparaisons interlaboratoires, les fonctions suivantes :

• Histogrammes z-scores pour représenter les tendances qui offrent la possibilité d’évaluer les résultats de plusieurs échantillons, laboratoires, comparaisons interlaboratoires ou mesurandes.
• Estimateur de densité par noyau (KDE) pour visualiser la distribution des valeurs mesurées.
• Représentation de la performance dans la courbe : suivez la performance de certains laboratoires sur plusieurs comparaisons interlaboratoires. Là, vous avez la possibilité de limiter les résultats aux échantillons et mesurandes individuels ou des combinaisons spécifiques.

Test d’équivalence pour les méthodes analytiques

PROLab comprend un test d’équivalence pour des méthodes de mesure qui contourne les problèmes existants des données de comparaisons interlaboratoires typiquement et permet ainsi, par exemple, avec des petits échantillons, de prendre une décision fondée sur l’équivalence.

Graphique de dispersion selon la norme ISO 13528

Vous pouvez également ajouter l’écart-type intra-laboratoire à la moyenne de laboratoires pour évaluer les laboratoires. A cet effet, les moyennes et les écarts-types associés aux intervalles de confiance statiques sont comparés graphiquement.

Estimateur de densité par noyau (KDE) selon le protocole harmonisé (IUPAC, 2006)

L’estimation de la répartition des résultats pour une combinaison Echantillon – Mesurande sélectionnée se fait au moyen de ce qu’on appelle Estimateur de densité par noyau. Ceci est autant signifiant lorsque la distribution des valeurs mesurées est très différente de la distribution normale. La répartition des résultats est représentée soit pour tous les laboratoires ou alors pour un laboratoire sélectionné. La valeur la plus probable peut également être utilisée pour évaluer les laboratoires.

Analye d’HORRAT

La détermination sur l’ensemble de la comparaison interlaboratoire de la dépendance de l’écart-type de répétabilité de la concentration relative du mesurande est possible à l’aide de la tendance HORRAT. A cet effet, les valeurs HORRAT (Ratios d’Horwitz), c’est-à-dire le quotient entre l’écart-type empirique et l’Horwitz classique, sont représentées. Ici aussi, vous pouvez choisir une représentation pour un mesurande (avec correction de tendance) ou alors une représentation pour tous les mesurandes.

Analyse des comparaisons interlaboratoires imbriquées

PROLab Plus permet l’évaluation des comparaisons interlaboratoires imbriquées selon la norme DIN ISO 5725-3, dans lesquelles respectivement 2 x 3 mesures sont effectuées dans des conditions différentes (par exemple, 3 mesures répétées sur deux jours différents ou effectuées par deux personnes différentes). Le résultat de cette évaluation est ce qu’on appelle Ecart-type intermédiaire, lequel fait un rapport sur la précision du procédé utilisé en laboratoire, lorsque toutes les conditions ne sont pas maintenues constantes.

Données

PROLab offre des solutions simples et flexibles pour la saisie et la gestion des données d’une variété d’informations.

• Afficher les valeurs de référence et les valeurs mesurées ainsi que les incertitudes afférentes
• Les limites de tolérance telles que les limites de détection et les limites de quantification ainsi que les relations avec les valeurs en dehors de ces limites
• Incertitudes de mesure
• La préparation des échantillons, les méthodes d’analyse et leur catégorisation
• Les désignations et les catégories pour les échantillons, mesurandes et laboratoires
• Les codes de laboratoires permanents et spécifiques aux comparaisons interlaboratoires, codes d’échantillons spécifiques aux laboratoires
• Diverses options pour la valeur assignée et l’écart-type pour l’évaluation de l’aptitude
• Et beaucoup plus

L’entrée des données peut se faire via l’importation des données, par exemple à partir d’un fichier Excel.

Nous mettons également RingDat à votre disposition, un programme gratuit pour les participants de vos comparaisons interlaboratoires. Vous pouvez envoyer à vos participants un fichier de laboratoire pour l’entrée des données et collecter les valeurs mesurées rapidement et de manière fiable.

Pour un simple échange de données entre participants et organisateurs de comparaisons interlaboratoires, nous offrons PROLab_HUB, une interface web qui permet aux participants d’importer et de transférer leurs données directement via leur propre navigateur.

Toutes les données de PROLab peuvent être exportées dans les formats de fichier différents. Le choix des données pour l’évaluation ou pour la présentation des résultats est très flexible et des configurations peuvent être sauvegardées.

La gestion des données dans PROLab répond aux exigences de la norme ISO 17043, comme c’est par exemple le cas pour une fonction de sauvegarde et un fichier journal.

Rapports und Graphiques

Tous les résultats de l’évaluation peuvent être affichés dans des rapports librement configurables et dans une variété de graphiques.

En outre, une exportation dans les formats suivants est possible :

• Adobe PDF
• RTF (Microsoft Word, OpenOffice etc.)
• HTML pour sites internet
• Texte non formaté pour un traitement ultérieur
• WMF (Windows Meta File), BMP (Bitmap), SVG (Scalable Vector Graphics)
• Avec notre module "Rapport composé" vous pouvez créer automatiquement des fichiers Word ou PDF spécifiques aux participants. Cela peut par exemple être, un certificat unilatéral ou des rapports complets avec un accent sur les données de chaque participants. Même pour des centaines de fichiers PDF, la création et l'envoi des mails entièrment automatisés se font seulement en quelques clics.

Études de cas

 CPCB : l’Analyse de données avec PROLab depuis 1999 dans le domaine de la qualité de l’air et de l’eau

Le Conseil Central de Contrôle de Pollution (CPCB) supervise la prévention et le contrôle de la pollution de l’eau et de l’air en Inde, en plus de fournir des services techniques au Ministre de l’Environnement et des Forets. La gestion de la qualité joue un grand rôle dans le travail quotidien de la CPCB particulièrement en ce qui concerne la qualité de l’air. Les données du contrôle de qualité sont régulièrement analysées et soumises à divers groupes du gouvernement et sont disponibles pour être utilisées dans le future.

Le CPCB a commencé à utiliser PROLab en 1999 après avoir été confronté aux limites des fonctions d’Excel par rapport aux filtrage des données, à la manipulation de bases de données de taille importante et à la présentation graphique des résultats. En particulier, le CPCB avait besoin d’un logiciel capable de gérer une base de données assez vaste, de fournir des applications plus avancées (automatisation partielle des procédures) et capable d’automatiser la préparation et la génération des rapports.

Pour aider à introduire PROLab au CPCB, QuoData a organisé une formation en interne et un séminaire sur les fonctions de base de PROLab. Maintenant, le CPCB réalise son programme d’intercomparaisons avec plus de 250 laboratoires de l’environnement distribués dans toute l’Inde.

PROLab n’a pas seulement eu un impact sur le CPCB mais il est également apprécié par les participants des intercomparaisons surtout eu égard à sa conformité aux directives internationales de l’ISO et à la présentation des résultats de l’analyse statistique facilitant leur interprétation. PROLab a également permis au CPCB d’augmenter régulièrement le nombre de laboratoires participant aux intercomparaisons. Grâce aux fonctionnalités de PROLab, le CPCB s’attend à pouvoir augmenter sa clientèle de 50 laboratoires par année.

Pourquoi le CPCB continue-t-il à utiliser PROLab?

• Facile à utiliser
• Se maîtrise en peu de temps
• Internationalement reconnu et conforme aux directives de la ISO

Une utilisation de PROLab - les essais de matériaux

L’institut serbe pour les essais de matériaux (IMS Institut) est un chef de file dans la recherche et les essais pour les matériaux du génie civil dans la conception de la construction, le développement du logement, les systèmes de  précontrainte, la technologie de matériaux de construction ainsi que l’équipement de la centrale thermique et hydroélectrique. L’IMS contribue activement à certains des plus grands projets de construction dans la Serbie et à l’étranger.

L’IMS était à la recherche d’un outil de PT puissant qui pouvait rendre facile atteindre les normes de qualité internationales. Auparavant, l’IMS utilisait Excel avec des accessoires et ensuite testait tous les deux Tableau Reader et StatCalc, lesquels considérés soit trop compliqué ou trop limité dans ses fonctions.

L’IMS a choisi PROLab grâce à ses résultats rapides et approfondis, son utilité dans la préparation de la participation de PT et de son opportunité pour le développement. PROLab a aidé à assurer la conformité avec les exigences internationales de PT et a dépassé produits les plus courants avec ses variétés de capacités.

Quelles sont les deux plus grandes raisons pour lesquelles l’IMS recommande PROLab ?

1. La visualisation excellente des données
2. La production de résultats que tout le monde peut comprendre

Intercomparaisons à grande échelle dans le domaine de l’environnement

Nous avons utilisé le logiciel PROLab depuis plus d’un an. Mon travail a devenu tellement plus facile grâce à ce logiciel! Notre organisation administre des tests inter-laboratoires à grande échelle pour des laboratoires d’analyses environnementales dans le monde entier. Le logiciel PROLab a rendu notre analyse des données plus efficace et utile par rapport à tout autre logiciel que nous avons essayé dans le passé. Il nous fournit également des tableaux et graphiques fantastiques qui peuvent être facilement incorporés dans nos rapports. Ce qui distingue PROLab des autres est le service client fourni incroyable qui n’a pas son pareil. Toutes mes questions et inquiétudes, peu n’importe la simplicité ou complexité technique, sont traitées rapidement d’une manière très professionnelle et facile à comprendre. Je recommande fortement d'acheter ce logiciel à n’importe qui!

- Kyle S., Canada (Nom de l’entreprise retenue pour des raisons de confidentialité)

Al Borg Labs : l’exploitations de données d’intercomparaisons dans le domaine des tests diagnostiques avec PROLab au Moyen-Orient

 Al Borg Laboratories, établi en 1998 à Djeddah, Arabie Saoudite, est la plus grande chaîne de laboratoires privés dans la région du Golfe avec des filiales en Arabie Saoudite, aux Émirats, au Qatar, au Sultanat d’Oman, au Koweït, en Égypte, au Soudan et en Éthiopie. Ils offrent une grande variété de tests cliniques et diagnostiques, et leurs clients incluent des hôpitaux commerciaux et publiques, des cliniques, des banques, des compagnies aériennes, des compagnies pharmaceutiques et des agences d’assurance.

Al Borg Laboratories a établi un programme d’intercomparaisons pour l’évaluation de la qualité (IQAS) pour permettre aux laboratoires de se comparer les uns aux autres et pour assurer la fiabilité de leurs résultats. Ce programme satisfait aux exigences du programme d’accréditation national de L’Arabie Saoudite (CBAHI).

Avant d’adopter le logiciel PROLab  en 2012, Al Borg Laboratories étaient à la recherche d’une alternative à Excel pour l’exploitation des données de leurs essais d’aptitude. PROLab leur offre facilité d’utilisation, conformité aux directives de la ISO et une grande palette d’outils statistiques.

PROLab est une solution intégrale  conçu pour les organisateurs d’essais d’aptitude : gestion, réalisation et analyse. Selon Al Borg Laboratories, ce qui distingue PROLab des autres alternatives et d’Excel, ce sont les différents outils pour la gestion des valeurs aberrantes, la réalisation de calculs complets et la haute qualité des diagrammes.

QuoData a personnalisé le logiciel PROLab pour répondre aux exigences d’Al Borg Laboratories, y compris la mise en place d’une fonction de téléchargement de l’erreur totale admissible (TAE).

PROLab représente donc une solution qui combine les activités principales en un programme: présentation graphique et tableaux pour les résultats de l’analyse statistique, et base de données des laboratoires participants. Le passage à PROLab a permis des calculs plus rapides et a offert de nombreuses nouvelles options pour l'importation des résultats des laboratoires participants.